热线电话：主营：尘埃粒子计数器,悬浮粒子测试仪,落尘量分...
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发布时间：2012-10-06 11:17:27
实施《***生产质量管理规范》(GMP,以下简称《规范》[1] 认证制度 ,是***对***生产企业监督检验的一种手段 ,是***监督管理工作的重要内容 ,也是保证***质量的一种科学的***的管理方法。自从***生产企业实施GMP以后 ,促使***自制制剂、***器械等相关单位亦提高了标准要求 ,每年至少对洁净室(区 )进行环境检测一次。有的******室、病房也参照GMP的要求 ,对洁净室 (区 )进行环境检测。1 仪器和设备激光粒子计数器 ,光照度仪 ,数字式声级计 ,环境参数检测仪 ,智能风速计 ,高压消毒锅 ,恒温培养箱 ,浮游菌采样器等。2 测试方法与原理悬浮粒子测试方法采用计数浓度法。通过测定洁净环境内单位体积空气中 ,含大于或等于某粒径的悬浮粒子数 ,来评定洁净室(区)的悬浮粒子洁净度等级 ,其原理为空气中的悬浮粒子在光的照射下产生光散射现象 ,散射光的强度与粒子表面积成正比。沉降菌测试方法采用沉降法。通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养基平皿中 ,经若干时间 ,在适宜的条件下使其繁殖到可见的菌落并进行计数 ,以平板培养皿中的菌落数来判定洁净环境内的活微......(
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